Lyophilisateur pharmaceutique sous vide
Lyophilisateur pharmaceutique sous vide
1. Préparation du médicament :
Afin de former une structure poreuse stable, la concentration de la solution médicamenteuse doit être à un certain niveau. Pour les médicaments sensibles à la chaleur comme les hormones et les enzymes, afin de maintenir la structure du produit, un agent d'instinct naturel est requis.

Pour les médicaments protéiques biologiques macromoléculaires ou les médicaments à libération lente avec une structure de biofilm, il est important d’ajouter un agent protecteur lyophilisé. La température finale du médicament doit être inférieure à la température eutectique.
2. Processus de séchage principal :
Le séchage des médicaments s'effectue de haut en bas, de l'extérieur vers l'intérieur, l'énergie nécessaire au processus de sublimation provient principalement de la cloison utilisée pour exposer les médicaments. Par conséquent, dans le domaine biochimique, la cloison du lyophilisateur doit avoir une fonction de contrôle de la température. Le réglage de la température de la cloison nécessite de l'expérience.
Si la température de séparation est trop basse, l'énergie de séparation fournie est bien inférieure à l'énergie nécessaire à la sublimation, le taux de sublimation diminue et le temps nécessaire au séchage est plus long. Si la température est trop élevée, une réaction d’effet vaporisateur peut apparaître.
Si les 3 conditions ci-dessous sont satisfaites, la température de séparation peut être augmentée pour accélérer la réaction :
(1) La température du produit est de 5degréen dessous du point eutectique et de la température de désintégration.
(2) La pression de la chambre d'échantillon est de 10 %-30 % de la pression de vapeur saturée correspondant à la température du produit.
(3) La température du piège froid est de 20degréinférieure à la température du produit.
3. Séchage secondaire :
Le séchage secondaire consiste à utiliser une température relativement élevée et une pression basse pour éliminer l'eau restante dans le produit. Dans ce processus, la température du produit peut être chauffée à un niveau le plus élevé sans endommager le produit. Alors que pendant le processus de séchage secondaire, en raison du fait que le produit contient moins d'eau que la sublimation, la vapeur d'eau de capture du piège froid diminue, de sorte que la température du piège froid diminue, la température du piège froid diminue encore, s'améliore et rend la boîte de lyophilisation sous vide, doit généralement être dans l'état de maintenir un minimum de 2 ~ 3 h, faire en sorte que la teneur en humidité résiduelle des produits réponde aux exigences des qualifiés.
4. Processus de scellage :
Généralement, le système bouchon/bouchage est utilisé dans le lyophilisateur pour comprimer le bouchon du flacon à demi bouché ; Il peut également être scellé avant arrêt, après remplissage à l'azote.
Paramètres:
Modèle | KFD-20 |
Capacité (kg/lot) | 200 |
Surface du plateau (㎡) | 20 |
Taille de l'étagère (Mm) | 2200*600 |
Quantité d'étagères (couche) | 8+1 |
Quantité sur étagère (pièce) | 18 |
Espace entre (Mm) | 95 |
Température de conservation (degrés) | chambre à 120 |
Tempérament du collecteur d'eau (degré) | -65±5 |
Eau de capture maximale (Kg) | 300 |
Vide ultime (Pa) | 5 |
Électricité(Kw) | 63 |
Poids (kg) | 8000 |
Certificats :

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