General Purpose Freeze Dryer est idéal pour une large gamme de produits à très faible humidité
La sécheuse à usage général est disponible en configurations de 25 et 35 litres. Condensés de réfrigération de -53 ou -85C vous permettent de configurer le système le plus économique pour vos produits Le GPFD est disponible en configurations de 2 à 5 étagères avec chaleur programmable optionnelle.
L’est idéal pour les produits encombrants tels que les artefacts / documents où faible apport d’énergie est nécessaire et de longs cycles de séchage de gel sont communs. Il est également idéal pour de grandes quantités de produits à très faible humidité.
Virtis General Purpose Freeze Dryers sont idéales pour une variété d’applications de séchage au gel et sont disponibles dans une gamme de tailles.
Song Yuan Hua Xing a développé et fabrique de l’équipement de séchage par gel. Leurs systèmes sont très respectés pour leur qualité de construction et leur robustesse, ce qui garantit un minimum d’exigences d’entretien. Tous les séchoirs à congélation sont fabriqués en vertu de l’accréditation ISO 9001, et des trousses de validation complètes telles que FAT & IQOQ peuvent être fournies.
Chaque système permet aux opérateurs de contrôler des aspects de traitement importants, tels qu’ils sont mis en évidence, ci-dessous :
Température du plateau – précise pour les températures positives et négatives
Pression – une limite supérieure peut être ajoutée à cette étape/recette particulière, pour aider à conduire un séchage plus efficace
Multiples étapes de séchage : minimise le risque de mauvaise qualité du produit, après séchage
Gel du produit in situ : Bien que beaucoup préfèrent peut-être congeler les matériaux à l’extérieur, pour certains produits, la possibilité de congeler à l’intérieur de la machine de manière contrôlée est préférable
La chambre est montée dans un cadre en acier inoxydable fermé SUS304 (SUS316 est une option) avec 4 roulettes roue (2 pour la serrure) à facile à déplacer. Tous les équipements tels que la pompe à vide, unité de réfrigération, système de commande sont montés dans le cadre.
Toutes les machines sont testées de l’usine avant la livraison
Les nouvelles normes entraînent des changements technologiques
Dans ces circonstances, les sociétés pharmaceutiques certifiées en faillite au pays feront face à deux options, arrêter la production ou la transformation. Si la transformation est choisie, l’entreprise investira beaucoup d’argent pour mettre à jour l’équipement, ce qui nécessitera des normes plus élevées pour les machines pharmaceutiques qui produisent des médicaments stériles. Par conséquent, cela a également entraîné des changements dans l’industrie pharmaceutique. Pour les entreprises de machines pharmaceutiques, répondre aux tests du marché et répondre aux nouvelles exigences est à la fois une opportunité et un défi.
Selon le chercheur de l’industrie pharmaceutique de China Merchants Securities, le nouveau GMP a augmenté les exigences en matière de stérilité, ce qui impose des exigences plus élevées à l’isolement et à l’automatisation des équipements pharmaceutiques. Selon les statistiques, pour les 1000 à 1200 lignes de production de lyophilisation des stocks actuellement en activité en Chine, plus de 90 % des produits lyophilisés des usines pharmaceutiques nationales utilisent encore l’alimentation manuelle et la décharge. Au cours des prochaines années, la part de marché des systèmes de décharge automatique et des dispositifs d’isolation aseptiques augmentera, c’est-à-dire que l’équipement du système de séchage au gel, composé de trois dispositifs majeurs : la sécheuse à gel, le système d’isolation aseptique et le système automatique d’alimentation et de déchargement, apparaîtra à l’avenir. Croissance significative.
Concurrence intense sur le marché, forte demande dans l’industrie en aval
Selon les statistiques de la China Pharmaceutical Equipment Industry Association, à l’heure actuelle, 20% des préparations chimiques en Chine sont des préparations lyophilisés, et la proportion de médicaments lyophilisés dans les produits biologiques est de 30%, et la proportion continue d’augmenter. Les fabricants nationaux de médicaments lyophilisés sont passés des six principaux instituts de recherche sur les produits biologiques directement sous le ministère de la Santé, des provinces et des municipalités ou de certaines usines biopharmaceutiques régionales et d’usines vétérinaires de produits biologiques médicinaux à près de 100 entreprises de production. La croissance rapide de l’industrie pharmaceutique stimulera le développement rapide de l’industrie des système de séchage par gel.
En outre, avec la production d’API dans les pays développés d’Europe et des États-Unis qui se déplacent progressivement vers les pays émergents comme la Chine et l’Inde, les sociétés pharmaceutiques des marchés émergents doivent non seulement élargir l’échelle des lignes de production de séchage par gel, mais aussi améliorer le niveau technique des systèmes de séchage par gel pour répondre aux exigences de la réglementation internationale sur les GMP. Cela a également stimulé la demande de systèmes de séchage par gel.
