Le processus de lyophilisation d'un lyophilisateur sous vide est essentiellement effectué en dessous de 0 degrés, c'est-à-dire que le produit est congelé et le séchage analytique ne dépasse généralement pas 60 degrés. Sous vide, lorsque la vapeur d'eau se sublime directement, le médicament reste dans la banquise gelée, formant une structure poreuse lâche semblable à une éponge, de sorte que son volume reste presque inchangé après séchage. Avant de l'utiliser à nouveau, tant que de l'eau d'injection est ajoutée, elle se dissoudra immédiatement.
L’utilisation d’un lyophilisateur sous vide pour le traitement présente les avantages suivants par rapport aux méthodes conventionnelles :
1. De nombreuses substances sensibles à la chaleur ne seront ni dénaturées ni inactivées.
2. Lors du séchage à basse température, certains composants volatils de la substance sont très peu perdus.
3. Pendant le processus de lyophilisation, la croissance des micro-organismes et l'action des enzymes ne peuvent pas être réalisées, de sorte que les propriétés d'origine peuvent être conservées.
4. Étant donné que le séchage est effectué à l'état congelé, le volume reste presque inchangé, la structure d'origine est conservée et aucune concentration ne se produit.
5. Étant donné que l'eau contenue dans le matériau existe sous forme de cristaux de glace après pré-congélation, les sels inorganiques dissous dans l'eau sont uniformément répartis dans le matériau. Lors de la sublimation, les substances dissoutes dans l'eau sont précipitées, évitant ainsi le phénomène de durcissement superficiel provoqué par les sels inorganiques transportés par l'eau interne du matériau migrant vers la surface lors de la méthode générale de séchage.
6. Le matériau séché est lâche et poreux, semblable à une éponge, et se dissout rapidement et complètement après l'ajout d'eau et restaure presque immédiatement ses propriétés d'origine.
7. Comme le séchage est effectué sous vide et qu'il y a moins d'oxygène, certaines substances facilement oxydables sont protégées.
8. Si la chambre de congélation et la chambre de séchage sont séparées, la chambre de séchage n'a pas besoin d'être isolée et il n'y aura pas beaucoup de perte de chaleur, l'utilisation de l'énergie thermique est donc très économique.
Différentes entreprises ont des caractéristiques différentes et nécessitent différents types de lyophilisateurs sous vide. À l’heure actuelle, de nombreux fabricants produisent des lyophilisateurs sous vide. Comment choisir un lyophilisateur sous vide adapté aux besoins réels de notre entreprise ? Nous devons nous référer aux facteurs suivants :
Le type de lyophilisateur sous vide doit être sélectionné en fonction d'un examen approfondi du réfrigérant, de la capacité de refroidissement, des conditions environnementales et des occasions d'application. Ses principales dimensions doivent être déterminées par calcul thermodynamique et calcul de transfert thermique.
Capacité du lyophilisateur sous vide : doit être sélectionnée en fonction de l’échelle de production ou des besoins expérimentaux de l’entreprise. Les congélateurs sont généralement divisés en trois séries : séries expérimentales, séries de production pilote et à petite échelle, séries de production industrielle, et chaque série comporte des modèles de tailles différentes.
Les lyophilisateurs de laboratoire en série sont principalement utilisés pour la recherche scientifique et leur capacité de lyophilisation est très faible. La capacité de congélation du condenseur est inférieure à 10 kg par lot et la surface des plaques du congélateur est inférieure à 0,5 mètre carré. La boîte de lyophilisation de certains lyophilisateurs de laboratoire est en forme de cloche ou de collecteur.
Les utilisateurs doivent décider quel modèle de lyophilisateur sous vide choisir en fonction de leur propre rendement, et certaines données peuvent être déterminées par calcul. Par exemple, si chaque lot de 200 kg (L) de produits liquides doit être lyophilisé, un lyophilisateur avec un volume de glace à condenseur d'au moins 200 kg (L) doit être sélectionné en premier. Calculez ensuite la zone de chargement de la boîte de lyophilisation, qui est liée à la méthode de chargement du produit. La surface utilisée par la méthode en barquette et par la méthode en bouteille n'est pas nécessairement la même. La méthode de chargement de plaques utilise pleinement la surface de la couche de plaques, tandis que la méthode de chargement de bouteilles nécessite une plus grande surface de couche de plaques car l'espace entre les bouteilles n'est pas entièrement utilisé.
