Comment contrôler la pression pendant le fonctionnement du lyophilisateur?
Il reste encore de nombreux problèmes à résoudre dans les lyophilisateurs du marché. Avec l'avancement et le développement de la science et de la technologie, ces problèmes seront résolus un par un. La fonction du lyophilisateur est de refroidir à l'avance le matériau contenant une grande quantité d'eau ou d'autres solvants et de le congeler en un solide, puis sous une certaine condition de vide, l'eau ou d'autres solvants qu'il contient sont directement sublimés du solide. sous forme de vapeur, et le matériau Il est laissé dans le plateau de glace lorsqu'il est congelé, et le matériau après l'équipement de séchage a le même volume qu'avant le séchage, mais est lâche et poreux, et a une bonne réhydratation.
Le lyophilisateur est principalement composé d'un système de contrôle, d'un système de vide, d'un système de réfrigération et d'un système de circulation. En plus des composants ci-dessus, le lyophilisateur pharmaceutique dispose également d'un système hydraulique, d'un système de nettoyage en place et d'un système de stérilisation en place. En tant qu'équipement clé dans le processus de production de préparations lyophilisées aseptiques, en raison de la particularité des médicaments, les départements concernés ont établi des réglementations claires sur les matériaux et les performances des machines de lyophilisation. Bien que le lyophilisateur actuel réponde aux exigences de production, il existe encore des lacunes en termes d'avantages économiques, de qualité du produit et d'opérations de production. Le point le plus important est que le vide est trop élevé, ce qui n'est pas propice à la sublimation du produit.
Dans le processus de lyophilisation du produit, le degré de vide de l'environnement a une influence directe sur la durée du cycle de lyophilisation. Si le vide est trop faible, le taux de sublimation diminuera considérablement; si le vide est trop élevé, la vitesse de lyophilisation diminuera considérablement en raison d'une mauvaise conduction de convection thermique. Par conséquent, diverses méthodes doivent être adoptées pour contrôler la pression afin d'obtenir les meilleures conditions de séchage du produit. Les principales méthodes de contrôle de la pression sont:
1. Méthode de contrôle de la vanne de séparation
2. Contrôle du condenseur de vapeur d'eau
La méthode de contrôle du condenseur de vapeur d'eau fait référence à une méthode de fonctionnement qui augmente la température de la surface du condenseur de vapeur d'eau pour réduire la capacité de condensation, ce qui entraîne une augmentation de la pression partielle de la vapeur d'eau dans la boîte de séchage, atteignant ainsi l'objectif de contrôle de la pression. lyophilisateurs
3. Petite méthode de contrôle de la vanne papillon
La méthode de contrôle de la petite vanne papillon fait référence à l'objectif de contrôler la pression dans le réservoir en ouvrant ou en fermant la vanne entre le condenseur de vapeur d'eau et la pompe à vide par intermittence. La méthode de contrôle de la petite vanne papillon utilise le signal du système de contrôle pour contrôler l'ouverture et la fermeture de la vanne. Lorsque la pression est supérieure à la valeur de consigne, la vanne est ouverte; lorsque la pression est inférieure à la valeur de consigne, la vanne est fermée. Cependant, si la température du condenseur est très basse à ce moment, la température de l'étagère de produit est également très basse. Au fur et à mesure que la vitesse de sublimation ralentit, la pression partielle de vapeur d'eau continue de diminuer. À ce moment, la pression intérieure de l'équipement de lyophilisation par atomisation est déjà inférieure à la valeur définie. , Mais comme cette méthode ne peut pas augmenter la pression intérieure, l'objectif d'ajustement de la pression ne peut pas être atteint.
4. Méthode d'aération.
